Medische hulpmiddelen voor thuisbeademing moeten in de landen van de Europese Unie voldoen aan bepaalde veiligheids- en prestatie-eisen. Deze eisen zijn belangrijk voor de veiligheid, maar kunnen de beschikbaarheid en levering van jouw medische hulpmiddelen beïnvloeden.

Om mensen meer duidelijkheid te geven over de medische hulpmiddelen die ze gebruiken, geldt sinds mei 2021 de verordening Medical Device Regulation (MDR). Dat betekent onder andere dat medische hulpmiddelen moeten voldoen aan strenge veiligheids- en prestatie-eisen. En er is een Europese databank met (veiligheids)informatie over alle medische hulpmiddelen die in Europa beschikbaar zijn. Deze databank heet EUDAMED en is voor iedereen toegankelijk. 

Invloed beschikbaarheid en levering

Mensen kunnen op basis van deze informatie een betere keuze maken als ze een hulpmiddel nodig hebben. Maar de strenge eisen hebben ook invloed op zorgaanbieders, fabrikanten, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen. Zo kan het zijn dat de wetgeving ook invloed heeft op de beschikbaarheid van de medische hulpmiddelen die jij gebruikt.

Meer informatie

  • Bekijk actuele informatie over de beschikbaarheid van jouw medische hulpmiddelen op de website van Vivisol, leverancier van thuisbeademingsproducten: Mijn.VIVISOL.