ImmunoLines is een data- en biobank. Met de gegevens uit de biobank kunnen wetenschappers onderzoek doen om meer kennis te krijgen over het ontstaan en de behandeling van (auto)immuunziekten.
In een data-biobank verzamelen we (medische) gegevens (data) en lichaamsmateriaal van patiënten. We verzamelen bijvoorbeeld gegevens zoals medische voorgeschiedenis, laboratoriumuitslagen, gegevens over behandelingen en ingevulde vragenlijsten. Voorbeelden van lichaamsmaterialen zijn bloed, urine, ontlasting, speeksel en weefsel. Deze informatie wordt gebruikt voor onderzoek, nu en in de toekomst.
Wetenschappers gebruiken lichaamsmateriaal en (medische) gegevens van de data- en biobank om meer kennis te krijgen over het ontstaan en het verloop van (auto)immuunziekten. Daarnaast kan deze kennis een bijdrage leveren aan het ontwikkelen van nieuwe behandelingen.
Uw (medische) gegevens en het lichaamsmateriaal zijn zeer waardevol voor toekomstig wetenschappelijk onderzoek. Dit toekomstige onderzoek helpt om (auto)immuunziekten beter te begrijpen en kan leiden tot nieuwe inzichten die bijdragen aan betere behandelingen
Meedoen is altijd vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u verder niets te doen. Niet meedoen heeft geen gevolgen voor uw behandeling.
U krijgt uitgebreide informatie van uw arts/behandelaar. Lees deze informatie goed door. Bespreek de informatie met uw partner, vrienden of familie. Hebt u na het lezen van de informatie nog vragen, stel ze dan aan uw contactpersoon van het UMCG.
Als u wilt meedoen, ondertekent u een toestemmingsformulier.
Van het meedoen aan de ImmunoLines data-biobank heeft u zelf meestal niet direct voordeel. Maar de uitkomsten van het wetenschappelijk onderzoek kunnen uw zorg en die van andere mensen met een vergelijkbare aandoening in de toekomst verbeteren.
De resultaten van het wetenschappelijk onderzoek waarvoor we uw gegevens en lichaamsmateriaal gebruiken, worden niet met u persoonlijk gedeeld. Behalve als het gaat om een resultaat dat belangrijk is voor uw gezondheid of de gezondheid van uw familie.
De nadelen zijn het mogelijk ongemak van de afname van lichaamsmateriaal en de tijd die u kwijt bent aan het invullen van de vragenlijsten. Afname van lichaamsmateriaal zoals bloed zullen we altijd koppelen aan reeds geplande afnames voor uw reguliere behandeling.
Als u wilt meedoen aan ImmunoLines data-biobank dan geeft u toestemming voor het volgende:
Voor het vaststellen van ziekteactiviteit wordt bloed bij u afgenomen. Wij vragen u hierbij om maximaal 7 buisjes bloed extra af te staan. Om u zo min mogelijk te belasten, nemen wij extra bloed af bij een geplande bloedafname. U hoeft hiervoor niet extra naar het ziekenhuis te komen. Daarnaast vragen wij u indien van toepassing om urine en/of ontlasting te verzamelen. Hiervoor krijgt u uitleg en opvangmateriaal.
Voor het vaststellen van een (auto)immuun ziekte en/of de behandeling ervan kan een biopt of bloed bij u afgenomen worden. Als hier materiaal van overblijft, dan kan een deel hiervan bewaard worden in ImmunoLines. Er zal altijd voldoende lichaamsmateriaal overblijven om mogelijke zorgvragen in de toekomst te kunnen beantwoorden.
Wij bewaren en gebruiken medische gegevens over uw voorgeschiedenis, uw (auto)immuun ziekte en behandeling uit uw zorgdossier.
Wij nemen vragenlijsten bij u af en bewaren en gebruiken deze gegevens. De vragenlijsten gaan over uw kwaliteit van leven en gezondheid. De vragenlijst ontvangt u rondom of tijdens uw bezoek aan het ziekenhuis en kunt u in het ziekenhuis of thuis invullen. Het invullen van de vragenlijst kost u ongeveer 20 tot 30 minuten.
Wij gaan vertrouwelijk met uw gegevens om. Al uw gegevens vallen onder het medisch beroepsgeheim. Uw persoonlijke gegevens die naar u als persoon kunnen leiden, blijven bewaard in het ziekenhuis volgens de hiervoor geldende wettelijke regels. Deze gegevens verstrekken we niet aan anderen. Hoe we met uw gegevens omgaan, staat in ons privacystatement.
Als u meedoet aan ImmunoLines verzamelen en bewaren we uw gegevens en lichaamsmateriaal. Dit gebeurt volgens de strikte regels van de privacywetgeving zoals die in de Algemene verordening gegevensbescherming (AVG) is vastgesteld. Het gaat om gegevens zoals uw naam, adres, geboortedatum en om gegevens over uw gezondheid. Uw gegevens worden vervangen door een code.
Ook uw medische gegevens en lichaamsmateriaal krijgen een code. Dit wordt coderen genoemd. De onderzoekers krijgen uw persoonlijke gegevens niet en kunnen de (medische) gegevens en lichaamsmaterialen niet aan u koppelen. De resultaten van het onderzoek worden bijvoorbeeld in wetenschappelijk tijdschriften gepubliceerd, zonder uw persoonlijke gegevens.
Voor onderzoek kan het nodig zijn dat uw gecodeerde gegevens en lichaamsmateriaal naar een ander EER land of buiten de EER worden verstuurd. De EER staat voor Europees Economische Ruimte. De EER bestaat uit de landen van de Europese Unie (EU) en Liechtenstein, IJsland en Noorwegen.
Binnen de EER worden uw gegevens en lichaamsmateriaal beschermd door de Europese privacywetgeving. Buiten de EER gelden deze regels niet. Uw privacy wordt op hetzelfde niveau beschermd.
De Centrale Ethische Toetsings commissie in het UMCG toetst of de biobank aan alle wet- en regelgeving en medisch-ethische voorwaarden voldoet. Deze commissie of een lokale toetsingscommissie toetst ook of specifiek wetenschappelijk onderzoek met uw lichaamsmateriaal/gegevens mag worden uitgevoerd.
Wilt u niet meer meedoen? U kunt op elk moment uw toestemming intrekken. U vult dan het intrekkingsformulier ImmunoLines in en stuur dit naar:
ImmunoLines UMCG
Huispostcode AA21
Antwoordnummer 331
9700 VB Groningen
Vanaf het moment van intrekken vragen wij geen gegevens meer van u op en nemen we geen lichaamsmateriaal meer af. Als er voor uw intrekking van de toestemming al goedkeuring is gegeven door de Medisch Ethische Toetsingscommissie, Centrale Toetsingscommissie of Lokale Toetsingscommissie van het UMCG voor het gebruik van lichaamsmateriaal en gegevens voor een bepaald wetenschappelijk onderzoek dan kunnen die niet meer worden vernietigd. Ook de gegevens die uit het onderzoek zijn voortgekomen kunnen niet worden vernietigd.
We kunnen tijdens het onderzoek met uw (medische) gegevens of lichaamsmateriaal iets ontdekken dat belangrijk is voor u en uw gezondheid. Of voor de gezondheid van uw familie. Dat kan iets zijn dat niet te maken heeft met de aandoening waarvoor u bij ons komt. Zulke ontdekkingen noemen we toevalsbevindingen.
Heel soms ontdekt een onderzoeker iets in uw (medische) gegevens of in uw lichaamsmateriaal dat belangrijk kan zijn voor uw gezondheid of de gezondheid van uw familieleden. Dat kan iets zijn dat niets te maken heeft met de ziekte waarvoor u in het ziekenhuis komt. Dit noemen we een nevenbevinding. Een nevenbevinding wordt met uw behandelaar gecommuniceerd.
We kunnen, als dat voor het onderzoek zinvol is, samenwerken met andere onderzoekers in andere centra, altijd met het doel meer te leren over de (auto)immuunziekte.
Het onderzoek naar (auto)immuunziekten gebeurt vooral binnen PRECISION: Personalized medicine Research Institute Groningen en TRIGR - Translational Immunology Groningen. Dit is een onderzoeksinstituut binnen het UMCG waarin artsen en wetenschappers nauw samenwerken.
Heeft u vragen? Of wilt u meedoen? U kunt dan terecht bij uw behandeld arts en/of contactpersoon in het UMCG. U kunt uw vragen ook stellen aan de beheerder (Suzanne Arends) of contactpersonen van ImmunoLines. Wij zijn bereikbaar via mail of bel ons op werkdagen tussen 9:00 en 16:00 uur.