• Tekstgrootte

Basistraining monitoring

Monitoring van mensgebonden onderzoek met een verwaarloosbaar risico

Datum: 18 september 2017
Inschrijving: Niet meer mogelijk
Soort: Cursus/workshop
Algemeen

Om de kwaliteit van onderzoek en de veiligheid van patiënten te verhogen en te borgen is monitoring van al het mensgebonden onderzoek door een onafhankelijke monitor gewenst. De monitor inventariseert de risico’s van de studie, bepaalt op basis daarvan welke monitoring nodig is, stelt een monitorplan op en voert monitorvisites uit. Tijdens deze training worden onderzoekers en onderzoeksmedewerkers getraind om zelfstandig de rol van monitor te kunnen vervullen in mensgebonden onderzoek met een verwaarloosbaar risico. Lees meer over de achtergrond van deze training in het document achtergrond en leerdoelen (pdf). 

Doelgroep

Onderzoekers en onderzoeksmedewerkers die voldoen aan het volgende profiel:
• Biomedische/paramedische/medische opleiding (minimaal HBO)
• Ervaring in WMO-plichtig onderzoek in de rol van onderzoeker of onderzoeksmedewerker
• GCP- of BROK-gecertificeerd
• Nederlandse taal beheersend, voldoende kennis van de Engelse taal
• Accuraat, resultaatgericht, communicatief vaardig en assertief
• Opdracht voor monitoring van een specifieke studie van een andere onderzoeker (andere afdeling en andere onderzoeksgroep)

Als u niet aan alle eisen voldoet, maar wel graag mee wilt doen, neem dan contact op met Denise Mailly van het TCC:
(t) 050 361 5598 (e) Contact

Doel

Aan het einde van de training bent u in staat om als zelfstandig monitor te opereren in investigator initiated, mensgebonden onderzoek met een verwaarloosbaar risico.

Duur

De training bestaat uit zes dagdelen van 9.00 tot 13.00. Naast verplichte aanwezigheid op deze ochtenden voert u een aantal individuele huiswerkopdrachten uit. Wij verwachten dat u na vijf dagdelen training het geleerde in uw eigen praktijk gaat toepassen. Op de zesde trainingsdag (de ‘terugkomochtend’) gaan we in op uw ervaringen.

Programma

Programma

Cursusdata:
18 september 2017 (09.00 - 13.00 uur)
25 september 2017 (09.00 - 13.00 uur)
2 oktober 2017 (09.00 - 13.00 uur)
9 oktober 2017 (09.00 - 13.00 uur)
30 oktober 2017 (09.00 - 13.00 uur)
15 januari 2018 (09.00 - 13.00 uur)

Locatie
Onderwijscentrum UMCG

Docent

Trial Coordination Center
Mw. drs. D. Mailly, clinical project manager - contactpersoon
Mw. drs. S. Boontje, clinical project manager

Clinical Research Office
Mw. F.E. Boersma, clinical research officer

Accreditatie

Accreditatie van het programma wordt aangevraagd bij het ABAN en Kwaliteitsregister V&V.
U ontvangt na afloop een nascholingscertificaat als u:
- alle dagdelen aanwezig bent geweest, inclusief de terugkomochtend en
- huiswerkopdrachten zijn ingeleverd en allemaal als voldoende zijn beoordeeld, inclusief monitorplan en
- rapport van de eigen studie.
Het certificaat is vier jaar geldig. Daarna is hercertificering nodig. Als er gedurende een jaar geen monitoringwerkzaamheden zijn verricht, komt het certificaat te vervallen.

Organisatie

Het Trial Coordination Center in samenwerking met het Wenckebach Instituut UMCG, Postgraduate School of Medicine.

Kosten & inschrijving

Kosten

De cursus kost € 545,- per persoon. Voor UMCG-medewerkers en GSMS-promovendi is de cursus gratis. 

Inschrijving

U kunt zich tot een week voor de start van de training inschrijven. Deelname is aan een maximum aantal (10) gebonden, inschrijving vindt plaats op volgorde van binnenkomst. Wij informeren u zo snel mogelijk over plaatsing.

Algemene voorwaarden

Meer informatie

Meer informatie

Wencekbach Instituut UMCG
Secretariaat Postgraduate School of Medicine
(t) 050 361 0265 (e) Contact