COVID-19 Vaccinatie AKS-452 Booster studie (ACT-BOOSTER Studie)

Een boostervaccinatie studie met het COVID-19 kandidaat-vaccin van Akston Biosciences, AKS-452.

Wat onderzoeken we?

Het doel van de ACT-booster studie is het onderzoeken van de reactie van het immuunsysteem op het COVID-19 kandidaat-vaccin AKS-452, bij vrijwilligers die al gevaccineerd zijn met een EMA geregistreerd vaccin (Pfizer, Moderna, Janssen en AstraZeneca).

In een Fase I en II onderzoek naar het AKS-452 vaccin bij gezonde, ongevaccineerde vrijwilligers werden positieve resultaten gevonden en bleek het vaccin veilig.

Welk geneesmiddel?

Het kandidaat-vaccin is een ‘recombinant subunit vaccin’. In dit type vaccin wordt geen gebruik gemaakt van het eigenlijke COVID-19 virus, verzwakt of levend. Het vaccin is opgebouwd uit een gedeelte van het COVID-19 virus, het spike eiwit. Dit eiwit is gefuseerd met een eiwitfragment van een menselijk antilichaam (immunoglobine G).

Het menselijk lichaam zal het spike eiwit herkennen als horende bij het COVID-19 virus en een afweermechanisme op gang brengen. Hierbij worden antistoffen en T-cellen geproduceerd. Met deze techniek wordt een natuurlijke reactie tegen de virusinfectie geïmiteerd en wordt het eigen afweersysteem geactiveerd.

Het is onmogelijk dat er vermeerdering van het virus in het lichaam plaatsvindt.

Hoe verloopt het onderzoek?

Doet u mee met het onderzoek? Dan is het goed om te weten dat meedoen ongeveer 9 maanden duurt. In die periode komt u zeven keer voor bezoeken naar het UMCG. Bij het eerste bezoek, de screening, doen we lichamelijk onderzoek en nemen we bloed bij u af.

Als u na de screening geschikt blijkt te zijn, zult u bij het volgende bezoek het vaccin toegediend krijgen. U krijgt 1 dosis van het kandidaat-vaccin toegediend.

Aanmelding en vergoeding

Voor het meedoen aan dit onderzoek krijgt u 500 euro.

U kunt zich aanmelden via het aanmeldformulier voor de ACT-BOOSTER Studie

Wie kan meedoen?

Er worden 600 gezonde vrijwilligers gezocht voor deze studie. De voorwaarden om deel te nemen zijn:

  • U bent tussen de 18 en 85 jaar oud
  • U heeft minimaal 3 maanden geleden een EMA geregistreerd COVID-19 vaccin ontvangen (Pfizer, Moderna, Janssen of AstraZeneca)
  • U heeft nog géén COVID-19 Booster-vaccin ontvangen
  • U bent gezond. U mag dus niet meedoen als u een van de volgende aandoeningen hebt:
    • Overgewicht (BMI <30)
    • Diabetes
    • Hartaandoening
    • Longziekte (bijvoorbeeld astma of COPD)
    • Nierziekte
    • Leverziekte
    • Reuma
    • Ernstige allergie waarvoor u een epipen nodig hebt gehad of bij u draagt
    • Kanker waarvoor u momenteel behandeld wordt

Overige aandoeningen kunt u aangeven op het aanmeldformulier. De onderzoekers beoordelen dan of u toch geschikt bent om deel te nemen aan het onderzoek.

Aanmelden kan via het formulier hierboven. Heeft u zich aangemeld? We mailen u binnen een week na uw aanmelding of u mee kunt doen. U krijgt dan extra informatie over deelname aan de studie. U kunt dan ook zelf vragen stellen als u die heeft.